中国南京和美国纽瓦克，2025年7月3日——博奥信生物技术（南京）有限公司（简称“博奥信”），一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今日宣布其合作伙伴安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”） 合作研发的1类创新药—AK2024注射液（博奥信项目号：BSI-128）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，表明该产品已获准在中国开展用于HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。这也是博奥信研发的HER2创新型抗体在全球范围内首次获批进入临床研究阶段，标志着合作双方在HER2靶向治疗领域的合作取得关键里程碑。
关于BSI-128 (Her2 5G9）
BSI-128 (抗Her2抗体5G9) 是一种新型单克隆抗体，能够结合HER2受体上的独特表位，这使其区别于现有的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等疗法。BSI-128的关键特征是其与曲妥珠单抗联用时表现出强大的协同抗肿瘤效果。它还能以远高于现有抗体的效率促进HER2受体的内吞和降解，有望克服现有治疗手段的耐药性。此外，BSI-128保持了强效的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），显示出良好的治疗潜力。鉴于这些差异化优势，创新候选药物分子BSI-128为HER2阳性癌症提供了一种更为有效的治疗新选择。关于BSI-128临床前数据，请访问：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32950002/2022年7月，博奥信将BSI-128在中国大陆的产品开发及商业化权利授权给安科生物，博奥信保留了大中华区以外的产品开发和商业化权益。
关于安科生物
安科生物，全称安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，是一家位于中国合肥的A股上市公司。该公司是国家级现代高新技术企业，主要业务涵盖生物制品、中药、化学合成药等多个领域。安科生物在基因工程药物领域的领先地位，其核心产品包括重组人生长激素（商品名：安苏萌）、重组人干扰素α2b等，广泛影响生长障碍、肿瘤等多个治疗领域。安科生物致力于自主创新，拥有多个国家级研发平台，并持续布局基因编辑、细胞免疫治疗等前沿技术。更多信息，请访问www.ankebio.com
关于博奥信
博奥信是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新的抗体疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。公司依托自主研发的核心技术平台，包括H³抗体发现平台、SynTracer® HT内吞平台以及Flexibody®双特异性抗体平台，开发出高度差异化的创新药物，解决全球范围内尚未满足的医疗需求。通过“发现-开发-合作”的灵活模式，博奥信已建立了10项全球合作项目，其中8个项目已经进入临床阶段，包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。博奥信在美国、中国和澳大利亚设有运营机构。更多信息，请访问www.biosion.com。
中国南京和美国纽瓦克，2025年7月3日——博奥信生物技术（南京）有限公司（简称“博奥信”），一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今日宣布其合作伙伴安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”） 合作研发的1类创新药—AK2024注射液（博奥信项目号：BSI-128）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，表明该产品已获准在中国开展用于HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。这也是博奥信研发的HER2创新型抗体在全球范围内首次获批进入临床研究阶段，标志着合作双方在HER2靶向治疗领域的合作取得关键里程碑。
关于BSI-128 (Her2 5G9）
BSI-128 (抗Her2抗体5G9) 是一种新型单克隆抗体，能够结合HER2受体上的独特表位，这使其区别于现有的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等疗法。BSI-128的关键特征是其与曲妥珠单抗联用时表现出强大的协同抗肿瘤效果。它还能以远高于现有抗体的效率促进HER2受体的内吞和降解，有望克服现有治疗手段的耐药性。此外，BSI-128保持了强效的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），显示出良好的治疗潜力。鉴于这些差异化优势，创新候选药物分子BSI-128为HER2阳性癌症提供了一种更为有效的治疗新选择。关于BSI-128临床前数据，请访问：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32950002/2022年7月，博奥信将BSI-128在中国大陆的产品开发及商业化权利授权给安科生物，博奥信保留了大中华区以外的产品开发和商业化权益。
关于安科生物
安科生物，全称安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，是一家位于中国合肥的A股上市公司。该公司是国家级现代高新技术企业，主要业务涵盖生物制品、中药、化学合成药等多个领域。安科生物在基因工程药物领域的领先地位，其核心产品包括重组人生长激素（商品名：安苏萌）、重组人干扰素α2b等，广泛影响生长障碍、肿瘤等多个治疗领域。安科生物致力于自主创新，拥有多个国家级研发平台，并持续布局基因编辑、细胞免疫治疗等前沿技术。更多信息，请访问www.ankebio.com
关于博奥信
博奥信是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新的抗体疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。公司依托自主研发的核心技术平台，包括H³抗体发现平台、SynTracer® HT内吞平台以及Flexibody®双特异性抗体平台，开发出高度差异化的创新药物，解决全球范围内尚未满足的医疗需求。通过“发现-开发-合作”的灵活模式，博奥信已建立了10项全球合作项目，其中8个项目已经进入临床阶段，包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。博奥信在美国、中国和澳大利亚设有运营机构。更多信息，请访问www.biosion.com。
