新泽西州汉普顿，2021年11月12日 —— Celldex Therapeutics, Inc. 今日宣布，其基于双特异性抗体平台开发的、同时靶向ILT4和PD-1免疫检查点通路的双特异性抗体CDX-585，取得了积极的临床前数据。相关数据已在第36届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2021）的壁报展示环节中正式公布。

数据显示，CDX-585在单一分子中成功实现了对ILT4和PD-1的双重阻断，并展现出优异的生物物理与功能特性。这些结果为启动其后续生产制造及新药临床试验申请（IND）申报准备工作提供了有力支持。CDX-585是Celldex与博奥信（Biosion, Inc.）达成研发合作协议以来的首个候选化合物，由Celldex的ILT4单抗与博奥信的PD-1单抗结合而成。

“我们对这些数据感到非常满意。这不仅证明了我们已成功将两条重要免疫通路整合至单一分子中，更为CDX-585的进一步临床推进奠定了坚实基础。”Celldex Therapeutics执行副总裁兼首席科学官Tibor Keler博士表示，“我们相信，共同靶向ILT4和PD-1这两个关键的检查点通路，具有产生显著免疫增强及抗肿瘤效果的潜力。在利用我们的双抗平台持续推进其他针对肿瘤和炎症疾病的候选药物开发的同时，我们对CDX-585项目的快速进展感到十分振奋。”

在本次SITC年会上公布的临床前数据表明，CDX-585对ILT4和PD-1检查点的同时抑制，有效激活了髓系细胞和T细胞。这一机制展现了极具潜力的临床应用前景，尤其是在对T细胞检查点抑制剂耐药的治疗环境中。在混合淋巴细胞反应测定中，CDX-585促进T细胞激活的效果显著优于ILT4单抗和PD-1单抗的联合使用。此外，CDX-585在黑色素瘤人源化小鼠模型中表现出优异的抗肿瘤活性；初步研究显示其药代动力学特征良好，在临床观察及临床化学指标中均未发现与治疗相关的不良反应。

SITC大会展示的完整壁报可在Celldex官方网站“科学”（Science）版块的“出版物”（Publications）页面获取。

关于CDX-585

CDX-585是一款源自Celldex双特异性抗体平台的靶向PD-1/ILT4的双特异性抗体，目前正处于临床前研究阶段（包括生产制造与IND申报准备工作）。ILT4在多种肿瘤类型中的表达往往与不良预后相关；在临床前模型中，针对ILT4的拮抗抗体已显示出免疫增强和抗肿瘤的双重效果。CDX-585是Celldex与博奥信（Biosion, Inc.）研发合作协议下的重点开发项目。

关于Celldex的双特异性抗体平台

Celldex深厚的抗体研发经验和内部生产能力，为其高效开发针对炎症/自身免疫性疾病及肿瘤学的下一代双特异性抗体项目提供了强大保障。双特异性抗体能够同时靶向参与控制免疫反应的两条独立通路，将其结合于单一分子中，可产生比独立抗体联用更强的生物学活性。平台靶点的选择基于先进的科学发现，并综合考量其与Celldex现有抗体管线在双抗分子结构中的兼容性。目前开发中的核心靶点均是控制炎症疾病或肿瘤免疫反应的重要信号通路。