中国南京和美国纽瓦克——2023年12月12日，博奥信合作伙伴正大天晴宣布在2023年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD）虚拟研讨会上以电子壁报形式公布抗IL4R单抗TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）的临床I期研究成果。
临床 I 期结果
I 期临床（TQH2722-I-01）旨在评价TQH2722（BSI-045A）在健康成人受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。本次RAD会议发布的数据为未揭盲的安全性结果和药代动力学数据。
研究方法
单次剂量递增研究从50mg剂量递增至1200mg剂量；
多次给药剂量组分别为150mg和600mg 多次给药（每两周1次，共计给药4次）；
安全性评价持续至末次用药后8周。
已完成所有66例受试者入组，其中52例（78.8%）受试者接受TQH2722给药，14例（21.2%）受试者接受安慰剂给药。
研究结果
TQH2722（BSI-045A）显示出良好的安全性和耐受性。无SAE（严重不良事件）及导致停药的TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生，不良事件以注射部位反应与各类检查异常为主，且大部分自行消退。TQH2722（BSI-045A）表现出非线性靶点介导的药代动力学特征，暴露量以大于剂量比例的方式增加，50-1200mg单次皮下给药TQH2722（BSI-045A）的半衰期约为4-18天。这些数据支持TQH2722（BSI-045A）作为特应性皮炎和Th2炎症介导的其他相关疾病的治疗药物的进一步临床开发。
临床 II 期情况
TQH2722（BSI-045A）在特应性皮炎受试者中进行的2期研究（TQH2722-II-01）已按计划完成所有受试者入组，计划在2024年公布研究结果。同时，针对慢性鼻窦炎适应症的2期研究（TQH2722-II-02）已在同步开展。
关于TQH2722
TQH2722（BSI-045A）是中国生物制药子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术（南京）有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。
请参见以下RAD会议摘要和电子壁报网址。
https://revolutionizingad.com/education-resources/december-2023-abstracts-and-posters
关于博奥信
博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品BSI-045B（抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验，另有4项自研合作产品在中美开展临床I期或II期试验。博奥信计划与合作伙伴在接下来的一年里推动其肿瘤免疫疗法和基于ADC的投资组合进入临床试验阶段。博奥信在中国，美国与澳大利亚均设有分支机构。更多公司及管线信息，请访问www.biosion.com
中国南京和美国纽瓦克——2023年12月12日，博奥信合作伙伴正大天晴宣布在2023年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD）虚拟研讨会上以电子壁报形式公布抗IL4R单抗TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）的临床I期研究成果。
临床 I 期结果
I 期临床（TQH2722-I-01）旨在评价TQH2722（BSI-045A）在健康成人受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。本次RAD会议发布的数据为未揭盲的安全性结果和药代动力学数据。
研究方法
单次剂量递增研究从50mg剂量递增至1200mg剂量；
多次给药剂量组分别为150mg和600mg 多次给药（每两周1次，共计给药4次）；
安全性评价持续至末次用药后8周。
已完成所有66例受试者入组，其中52例（78.8%）受试者接受TQH2722给药，14例（21.2%）受试者接受安慰剂给药。
研究结果
TQH2722（BSI-045A）显示出良好的安全性和耐受性。无SAE（严重不良事件）及导致停药的TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生，不良事件以注射部位反应与各类检查异常为主，且大部分自行消退。TQH2722（BSI-045A）表现出非线性靶点介导的药代动力学特征，暴露量以大于剂量比例的方式增加，50-1200mg单次皮下给药TQH2722（BSI-045A）的半衰期约为4-18天。这些数据支持TQH2722（BSI-045A）作为特应性皮炎和Th2炎症介导的其他相关疾病的治疗药物的进一步临床开发。
临床 II 期情况
TQH2722（BSI-045A）在特应性皮炎受试者中进行的2期研究（TQH2722-II-01）已按计划完成所有受试者入组，计划在2024年公布研究结果。同时，针对慢性鼻窦炎适应症的2期研究（TQH2722-II-02）已在同步开展。
关于TQH2722
TQH2722（BSI-045A）是中国生物制药子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术（南京）有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。
请参见以下RAD会议摘要和电子壁报网址。
https://revolutionizingad.com/education-resources/december-2023-abstracts-and-posters
关于博奥信
博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品BSI-045B（抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验，另有4项自研合作产品在中美开展临床I期或II期试验。博奥信计划与合作伙伴在接下来的一年里推动其肿瘤免疫疗法和基于ADC的投资组合进入临床试验阶段。博奥信在中国，美国与澳大利亚均设有分支机构。更多公司及管线信息，请访问www.biosion.com
