- BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体，具有与广泛抗肿瘤药物联合用药的潜能，用于治疗多种血液瘤及实体瘤

中国南京和美国纽瓦克 — 2024年1月25日，博奥信（以下简称：“公司”），一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今天宣布其抗SIRPα单克隆抗体药物分子BSI-082的新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

“BSI-082在美国获批临床是博奥信发展的又一重要里程碑，也代表着我们在‘为全球患者开发创新生物药’的使命上迈出坚实一步。”博奥信创始人、董事长兼首席执行官陈明久博士表示。“BSI-082源自于博奥信的H³抗体发现平台，该平台已为公司全球创新管线开发出七项临床候选药物。本次新药获批临床再一次验证了我们专有抗体技术平台的独特优势和潜力。”

“很高兴博奥信SIRPa单抗BSI-082获得新药研究申请许可，我们期待该药物分子能为患者带来新的治疗方法。BSI-082具有与广泛抗肿瘤药物联合用药的潜能，包括基于ADCC/ADCP机理的单克隆抗体、肿瘤免疫疗法，以及ADC（抗体药物偶联物），可以进一步增强抗肿瘤药物对血液肿瘤与实体瘤的杀伤效果。”博奥信首席商务和开发官，美国分公司总裁Hugh M. Davis博士说道：“我们对BSI-082的广谱适用性和惠及更大的患者群体感到兴奋，期待在未来临床开发中展示其优秀的治疗潜力。”

关于BSI-082

BSI-082是同类最优、高度差异化的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体。它对huSIRPα蛋白变体V1/V2/V8都具有强大的结合活性，因此可以覆盖90%以上的人群。BSI-082特异性结合SIRPα和SIRPβ，但不结合SIRPγ，能有效阻断SIRPα与CD47相互作用向巨噬细胞发出“别吃我”信号，从而使巨噬细胞和树突状细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用，同时有效避免靶向CD47治疗中遇到的毒副作用难题。BSI-082在多种动物模型中与肿瘤相关抗原的单克隆抗体结合时显示出强大的体内抗肿瘤效果。

关于博奥信

博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验，另有6项自研合作产品在中美开展临床I期或II期试验。更多公司及管线信息，请访问www.biosion.com。