美国特拉华州纽瓦克和中国南京，2025 年 4 月 27 日- 博奥信，一家全球临床阶段生物技术公司，宣布其合作伙伴 Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其研究性新药 (IND) 申请，启动 ATI-052 (BSI-502) 的 1a/1b 期临床试验，一种潜在的同类最佳双特异性抗 TSLP/IL-4R 单克隆抗体。

“我们很高兴看到 Aclaris Therapeutics 的 ATI-052 (BSI-502) 获得 FDA 批准。”博奥信首席开发官兼美国分公司总裁林克丹博士说道。“ATI-052 在免疫炎症性疾病方面具有强大的治疗潜力。这有力地验证了博奥信的Flexibody® 双特异性平台在新型双特异性抗体疗法开发方面的独特优势。我们正在对这种创新疗法感到兴奋，它为全世界的患者带来了有意义的改变。”

Aclaris 总裁兼首席运营官 Hugh Davis 博士表示：“治疗创新是我们 Aclaris 所做的重要工作的核心，双特异性抗体代表了免疫治疗领域的突破性创新，我们相信它将在各种环境中发展治疗手段。我们与博奥信的许可协议的关键是 ATI-052 的权益，ATI-052 是一种潜在的同类最佳研究性双特异性抗体，对 TSLP 配体和 IL-4 受体具有高结合亲和力并具有双重阻断作用，因此抑制关键的中枢促炎症通路。开发用于免疫炎症性疾病的双特异性抗体对 Aclaris 非常重要，FDA 对 ATI-052 IND 的批准是这方面的一个重要里程碑。”

这项随机、盲法、安慰剂对照的 1a/1b 期临床试验将评估 ATI-052 的单次和多次递增剂量，然后在未公开的适应症中进行概念验证部分。该公司预计于 2025 年第二季度启动试验。双特异性抗体被设计为具有两个不同的结合域，可以同时结合两个靶标。这种双重结合和途径抑制可能比传统单克隆抗体增强功效，在许多免疫调节疾病的潜在治疗中具有广泛的应用。

关于ATI-052(BSI-502)

ATI-052(BSI-502) 是一种正在研究的、潜在的同类最佳抗 TSLP/IL-4R 双特异性单克隆抗体，正在开发用于治疗某些免疫炎症性疾病。 ATI-052 靶向胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 和白细胞介素 4 受体 (IL-4R)，阻断上游 TSLP 受体信号转导和下游 IL-4R 激活，从而抑制 IL-4 和 IL-13 信号传导，从而抑制这一中枢促炎途径，并可能通过双途径抑制提供增强的疗效。 ATI-052 利用与 Bosakitug (ATI-045/BSI-045B)（Aclaris 的研究性抗 TSLP 单克隆抗体）相同的 TSLP 抗原结合片段 (Fab) 区域，但经过工程改造，可以更紧密地与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合，从而有可能延长其半衰期。ATI-052 有潜力治疗各种特应性、免疫性和呼吸道疾病。Aclaris 具有ATI-052 的全球独家权益（大中华区除外）。

关于 Aclaris Therapeutics , Inc .

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，开发一系列新型候选产品，以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎提供支持的多阶段候选产品组合。如需了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com 并在 X（前 Twitter）上关注 Aclaris @AclarisTx 和 LinkedIn。

关于博奥信

博奥信是一家全球临床阶段生物技术公司，专注于开发基于抗体的创新疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗结果。利用 H3 抗体发现平台、SynTracer® HT 内吞平台和 Flexibody® 双特异性平台等专有技术，博奥信创造出高度差异化的药物，以满足全球未满足的重大医疗需求。凭借“发现-开发-合作”模式，博奥信已建立10+项全球合作，推进9项临床阶段资产，包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物。 博奥信在美国、中国和澳大利亚运营。了解更多信息，请访问 www.biosion.com。