中国南京， 美国纽瓦克 六月。 2025 年 2 月 23 日- 博奥信，一家全球性临床阶段生物技术公司宣布，其合作伙伴 Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）是一家专注于开发免疫炎症性疾病新型候选产品的临床阶段生物制药公司，今天宣布已启动 ATI-052 的安慰剂对照 1a/1b 期项目，ATI-052 是该公司潜在的一流研究双特异性药物抗 TSLP/IL-4R 抗体。该计划将包括在健康志愿者中进行的 1a 期单次和多次递增剂量 (SAD/MAD) 部分，以及预期的 1b 期概念验证部分。

Aclaris 首席医疗官 Jesse Hall 博士表示：“这是 ATI-052 开发过程中的一个重要里程碑，ATI-052 是我们独特的强效双特异性抗 TSLP/IL-4R 抗体，我们最近获得了美国食品和药物管理局的 IND 许可。” “这种新型双特异性抗体被设计为对上游和下游靶标表现出高结合亲和力并对其进行双重阻断，以选择性抑制与 Th2 介导的炎症和过敏性疾病相关的中枢促炎途径。我们预计在 2025 年底之前完成 1a 期 SAD/MAD 部分，并在 2026 年初提供顶线结果，随后在 2026 年下半年提供 1b 期部分的顶线结果。”

随机、盲法、安慰剂对照的 1a 期部分旨在评估最初在接受单次递增剂量 (SAD) 和多次递增剂量 (MAD) 的健康成人中皮下注射 ATI-052 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计将在该计划的 1a 阶段 SAD/MAD 部分之后进行最多两个未公开适应症的 1b 阶段概念验证评估。

双特异性抗体被设计为具有两个不同的结合域，可以同时结合两个靶标。这种双重结合和途径抑制可能比传统单克隆抗体增强功效，在许多免疫调节疾病的潜在治疗中具有广泛的应用。

关于ATI-052(BSI-5020

ATI-052(BSI-502) 是一种在研人源化抗 TSLP 和抗 IL-4R 双特异性抗体，对上游胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 受体信号转导和下游白细胞介素 4 受体 (IL-4R) 激活具有高结合亲和力并双重阻断，从而抑制这一中枢促炎途径。 ATI-052 的目标是 TSLP，它位于炎症级联的顶端；通过靶向 IL-4R，它可以阻断下游 IL-4 和 IL-13，它们是参与 Th2 介导的炎症和过敏性疾病的关键细胞因子。 ATI-052 表现出潜在的同类最佳效力，并利用与 bosakitug (ATI-045) 相同的 TSLP 抗原结合片段 (Fab) 区域，但经过工程改造，可以更紧密地与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合，从而有可能延长其半衰期。 ATI-052 具有治疗多种特应性、免疫和呼吸系统疾病的潜力。 ATI-052 具有治疗多种特应性、免疫和呼吸系统疾病的潜力。 2024年11月，博奥信授予Aclaris Therapeutics在大中华区以外开发和商业化ATI-052（BSI-502）的权利，而博奥信保留在大中华区开发和商业化该产品的权利。

关于 Aclaris Therapeutics , Inc .

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，开发一系列新型候选产品，以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎提供支持的多阶段候选产品组合。如需了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com 并在 X（以前称为 Twitter）上@AclarisTx 和 LinkedIn 上关注 Aclaris。

关于博奥信

博奥信 是一家全球临床阶段生物技术公司，专注于开发基于抗体的创新疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗结果。利用其专有技术，包括 H3 抗体发现平台、SynTracer® HT 内吞平台和 Flexibody® 双特异性平台，博奥信 创造出高度差异化的药物，以满足全球未满足的重大医疗需求。凭借“发现-开发-合作”模式，该公司已建立10项全球合作，推进8项临床阶段资产，包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物。 博奥信 在美国、中国和澳大利亚运营。了解更多信息，请访问 www.博奥信.com。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述可能构成前瞻性陈述，该术语在 1995 年《私人证券诉讼改革法案》中定义。这些陈述可以用“预期”、“相信”、“期望”、“结束”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语和类似表达来识别，并且基于 Aclaris 当前的情况信念和期望。这些前瞻性陈述包括对其 ATI-052 开发计划的预期，包括报告 1a 期部分和 1b 期部分结果的时间、1b 期部分评估 ATI-052 最多两个未公开适应症的潜力、ATI-052 成为同类最佳抗 TSLP/IL-4R 双特异性单克隆抗体的潜力，以及 ATI-052 的治疗潜力。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果存在重大差异的风险和不确定性包括临床试验进行中固有的不确定性、Aclaris 对第三方的依赖（其可能并不总是完全控制）、Aclaris 以商业合理条款建立战略合作伙伴关系的能力、宏观经济环境的不确定性以及 Aclaris 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 年度报告的风险因素部分和其他文件中描述的其他风险和不确定性Aclaris 不时与美国证券交易委员会进行合作。这些文件可在 Aclaris 网站 www.aclaristx.com 的“投资者”部分的“SEC 文件”页面下获取。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，并基于截至本新闻稿发布之日 Aclaris 掌握的信息，Aclaris 不承担也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。