中国南京和美国纽瓦克，近日，博奥信合作伙伴正大天晴宣布开展一项 III 期临床试验，以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2722（博奥信项目号：BSI-045A）注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准并通过中心伦理，现在全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。

试验药物简介

TQH2722（BSI-045A） 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体，由正大天晴与博奥信生物共同开发。该药可导致白细胞介素-4(IL-4) 和白细胞介素-13(IL-13) 信号的双重阻断，从而抑制 2 型炎症通路，最终达到治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等 2 型炎症性疾病的目的。

主要入选标准

（1）年龄18-75周岁（含），性别不限；

（2）符合特应性皮炎诊断，患病时间至少1年；

（3）筛选和随机时，EASI≥16分、IGA≥3分、BSA≥10%；

（4）筛选前6个月内，曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效外用糖皮质激素（TCS）治疗或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗，疗效不充分者；或受试者因不良反应或潜在风险，不能接受以上治疗者。

主要排除标准

（1）随机前12周或5个半衰期（以时间较长者为准）接受过抗IL-4R单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体或其它生物制剂；

（2）存在可能干扰研究评估的皮肤合并症，包括但不限于疥疮、原发性皮肤淀粉样变、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等；

（3）随机前12周内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种；

（4）受试者可能存在活动性的结核分枝杆菌感染；

（5）既往有特应性角结膜炎病史且累及角膜。

研究中心信息

如果符合以上条件或有意向参加该项研究，可扫描下方二维码报名

关于TQH2722（BSI-045A）

TQH2722（BSI-045A）是中国生物制药子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术（南京）有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。

关于博奥信

博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody®双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。目前共有7项自研产品在中美开进入临床试验阶段，其中Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验。更多公司及管线信息，请访问www.biosion.com。